头孢羟氨苄颗粒-2000版药典标准
摘 要:头孢羟氨苄颗粒 头孢羟氨苄颗粒 拼音名:Toubaoqiang’anbian Keli 英文名:Cefadroxil Granules 书页号:2000年版二部-195 本品含头孢羟氨苄(C16H17
【通用名称】头孢羟氨苄颗粒
【其他名称】头孢羟氨苄颗粒 头孢羟氨苄颗粒 拼音名:Toubaoqiang’anbian Keli 英文名:Cefadroxil Granules 书页号:2000年版二部-195 本品含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.O%~110.O%。
【性状】本品为加矫味剂的可溶性颗粒;味甜。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一 致。
【检查】酸度 取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为 4.5~ 6.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢羟氨苄 30mg),置 100ml量瓶中,加流动相适量,振摇,使头孢羟氨苄溶解,再加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液 10μl注入 液相色谱仪,照头孢羟氨苄项下的方法测定。
【类别】同头孢羟氨苄。
【规格】0.125g(按C16H17N3O5S计算)
【贮藏】密封,在阴凉处保存。