?骨组织的来源
骨组织来源于红十字会遗体捐献、符合相关法规的人体健康骨组织。
?骨传导与免疫原:
采用联结生物专有Osteolink-DeFCPT技术,完全清除骨髓、细胞等主要免疫原,无免疫排斥症状,使产品的生物相容性优良(国家检测生物相容性合格)。同时使骨组织孔隙疏通,增强“爬行替代”的骨传导成骨能力。
?生物活性与安全性:
采用联结生物专有Osteolink-WashPT技术,使深加工过程在密闭环境下一次完成,有效的控制了生产过程的初始菌,从而在低剂量灭菌条件下达到10-6无菌保证水平,进而在确保产品安全性的前提下,提高产品的成骨活性。
?所有同种异体骨都有诱导性能吗?
同种异体骨含有人骨天然的BMPs(骨诱导发生蛋白),但BMPs被致密的矿物成份包绕,未脱钙骨无诱导成骨能力,脱钙程度不同对应的机械强度也不同。可诱导冻干脱钙骨(DBM)以同种异体骨为源材料,由胶原蛋白、非胶原蛋白以及BMP组成。联结生物特有的低温成型、Osteolink-DeMIPT技术清除钙盐。使材料中的成骨蛋白BMPs暴露,植入后可诱导组织中的间充质细胞分化成软骨细胞和成骨细胞,诱导形成新骨(国家检测诱导成骨阳性)。
产品特性
中国药品生物制品检定所检验报告
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产品介绍
规格(mm)L:Φ9*10~14S:Φ8*10~14
适应症
拔牙窝位点保存
上颌窦提升骨填充
根尖切除术后的骨缺损充填
囊肿刮除术后的骨缺损充填
有效防止拔牙术后止血不佳及干槽症
BIO-DBM骨塞操作要点
1.用生理盐水(或血液)复水10min
2.手术区域软组织充分刮除干净
3.根据手术需求,可裁剪塑形,并填满牙槽窝
4.覆膜,密闭缝合
产品对比Bio-DBMVS异种骨
患者因外伤致上颌骨裂,无法即刻种植,须位点保存
Bio-DBM成骨是动态过程,我们通过CBCT可以观察,在植骨初期是不显影,3个月逐渐显影,6个月后完全被爬行替代,植骨区愈合,没有颗粒感,很难区分自体骨和植入骨小牛骨影像观察颗粒感较明显,6个月时小牛骨未完全骨结合;专家指出:单纯使用无诱导性能的异种骨时,愈合时间会比较久,对于位点保存手术,DBM才是理想的植骨材料
●异位成骨试验
目的:本试验以联结生物BlO-DBM作为支架填充材料,植入受试者肌肉内,以检测该植骨材料的异位诱导成骨能力.以期为可诱导冻干脱钙骨同期修复口腔颌面骨缺损的治疗提供进一步的疗效依据及安全性评价。
●肌肉内植入实验及组织学检查
本实验使用的DBM粒径大小为介于~um鼠脱钙骨基质(DBM)粉30mg.植入同类鼠背部肌肉中.术后6周取样.植入材料变硬.剖面见软骨及新骨形成.组织学切片VKossa,Goldern和HE染色均显示植入DBM周围有间充质细胞增生肥大、分化成软骨细胞和成骨细胞.软骨钙化成类骨质.并改造为新骨。
脱钙骨基质(DBM)是一种是由HA、胶原以及生长因子等组成的复合物天然骨移植材料。骨中的骨诱导形成蛋白(BMP)被致密的矿物(钙盐)成份包绕,未脱钙骨无诱导成骨能力,脱钙程度不同对应的机械强度也不同。
五乔医疗器械有限公司TERMBEGINS
公司简介
泉州五乔医疗器械有限公司,坐立于美丽的海上丝绸之路的起点——泉州,是专业从事于医疗器械产品的研发、销售和服务的高新技术企业。公司产品涵盖手术设备、医用保健产品、齿科材料、医用耗材、消*用品、大型医疗设备及产品维修。
公司自成立以来,本着人才为基础、市场为导向、服务为宗旨、效益为目标的经营理念,在医疗器械领域紧跟市场发展,使企业能快速应对市场的变化。
我们励志于将五乔医疗发展成公众化、规范化的永续经营的企业。秉承“诚信为本、质量为先、服务至上、追求卓越”的服务理念,正在持续、健康的发展道路上,我们愿与社会各界有志人士携手并进,共创未来!
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