牙囊肿

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TUhjnbcbe - 2022/12/26 21:02:00

近日分享了不少使用珊瑚骨的骨缺损/增量填充案例,相信大家对珊瑚骨的认知还是多疑问:珊瑚骨究竟是什么,安不安全,会不会有副作用?填充术区能维持多久,留存人体是否经得起考验,并发症等等......种种疑惑,今天一一给大家解答。

我先科普个化学名词,羟基磷灰石(HAP),广泛存在于人体和动物骨头和牙齿的基本矿物成分。

当骨头因先天损伤或后天肿瘤疾病等导致骨缺损,牙齿因牙周病、根尖周等炎症导致牙槽骨大范围缺损时,一般建议优先使用自体骨移植修补骨缺损,由于取材有限,开辟第二术区又会额外增加疼痛、疤痕;因此替代自体骨临床上常用的是同种异体骨,形态多样性广泛运用于骨科、牙科;整形美容外科临床常用的是同种脱钙骨基质去搭建鼻尖支架(主要是捐献骨和动物骨的复合合成材料),然而术后反馈效果欠佳,吸收率过高,鼻尖高度降低以至于恢复完毕后低于个人预期值,目前医疗应用市场已甚少使用此材料。

然后是骨粉、微晶瓷等非生物源的合成人工骨材料开始盛行,主要结构成分羟基磷灰石钙,早期在骨科、牙科的临床应用极为广泛,主要被用于治疗骨囊肿以及骨缺损修复。因其造价成本低逐步被引入整形美容市场,注射隆鼻/填充面容轮廓,结晶后较脆容易断裂,且术后并发症较高,取出困难,目前已被医美领域禁用。

接着市场认可度高的就是现在广泛应用的珊瑚骨,又名羟基磷灰石珊瑚人工骨,顾名思义主要结构也是羟基磷灰石,一看这结构,这不就是骨粉?换个名字继续推广吗?

上文也提到了羟基磷灰石分布在每个人的骨头上,当骨头缺了一块需要修补,只有结构性相似质,且具有一定生物相容性、骨引导性的材料才能达到骨增量、修复骨缺损等目的。

骨粉被医美禁用,但不代表羟基磷灰石的结构成分就是死罪,只是人工合成和生物提取方式的区别;生物学者一直不断在研究寻找取材简便、制作工艺简单的骨替代材料,珊瑚骨可不是旧菜翻炒的“新产品”。早在上世纪七十年代中期,科学家利用这种珊瑚的骨骼为模板制作骨移植替代物,逐渐从动物实验到人体在颅颌面外科、面容部修复重建的应用,年开始广泛使用到眼科(义眼台)、脊柱外科、口腔科、颌面外科、整形外科,在欧美国家已有近40年的历史,90年代初由北京意尔健(珊瑚骨生产)升级制备工艺,研发出了目前广泛应用于市场的珊瑚骨颗粒材料。

担心珊瑚骨安全问题的可以搜索珊瑚骨的生产及注册公司,自行进一步了解,我们引入珊瑚骨的最重要一点必须资质齐全,配备标准医疗器械许可证、获得中国CFDA三类医疗器械及欧盟CE双重认证,荣获国家科学技术进步奖及国家发明技术专利等。

珊瑚骨与骨粉区别?

骨粉是非生物源性,由各类化学成分相互反应、人工合成的羟基磷灰石,本身不能直接注入人体,必须把它悬浮于基本由水和甘油构成的凝胶状载体,形成半固体植入体特性,方便注射于术区。

与人工合成的骨粉不一样,珊瑚骨是以天然珊瑚为原料制备转换的高纯度羟基磷灰石,保留了珊瑚原结构特性,显微下呈多孔网状,孔径-μm,孔隙率为30%-70%,在电镜下物理结构、晶体排列、骨质密度与人体骨骼极为相似;

天然和人工合成最大不同点在于:骨粉等需要调配才能移植术区,珊瑚骨颗粒可直接经特制器械植入到术区。骨粉植入后并不会被吸收,会一直在术区内残存;珊瑚骨植入后在术区迅速建立正常的血液循环,孔孔相通,利于营养传递和纤维血管组织的互通有无,逐渐引导新生骨逐渐长入,珊瑚骨材料则会被进行性吸收降解。

关于珊瑚骨吸收降解速率及新骨形成

过程可分为以下三个阶段:

首先,源于骨髓的肉芽组织连同新生血管侵入珊瑚骨腔隙内,珊瑚内部相互连通的孔隙有利于血管长入整个植入物内;

珊瑚界面的破骨细胞导致珊瑚的逐渐降解吸收,同时,成骨细胞的沉积形成编织骨不断填充空白区域;

新生的编织骨通过Haversain氏改建过程转化为成熟的密质骨。并理论上推测随着珊瑚的逐步降解和新骨的逐渐长入,所植珊瑚石最终能够被宿主骨完全替代。

(以上内容来源文献)

.GuilleminG,MeunierA,DallantP,etal.Comparisonofcoralre-sorptionandboneappostionwithtwonaturalcoralsofdifferentporosities.JBiomedMaterRes,,23(7):.

.OhgushiH,OkumuraM,YoshikawaT,etal.Boneformationpro-cessinporouscalciumcarbonateandhydroxyapatite.JBiomedMaterRes,,26(7):.

根据众多学者的无数实验及临床应用,总结出了大概的吸收速率以及新骨长成的时间,珊瑚骨移植术后一周开始与自身组织相融合,两周是既有新骨向珊瑚孔内长入,珊瑚骨被进行性吸收,这时异物感较假体植入会减轻许多,3-6个月时,珊瑚骨逐渐被吸收,新骨长入,这时有条件的朋友就可以去拍CT片:移植术区显示多为新长入的自体骨组织,未吸收珊瑚骨与临界骨质无明显界线。

但这个吸收速率只是个大概方向,具体还会与移植部位、移植量、珊瑚骨内部孔隙率(珊瑚骨颗粒型号不同)等密切相关:例如鼻基底位置众所周知说话吃法活动高发区域,吸收率稍稍加快,所以所需珊瑚骨量也比较多,否则降解过快,骨增量效果没达到,需二次稍作补填(在不影响效果的大前提下,不能填充过度变成凸嘴猴子)。

其余影响因素尚未明确,我们也在观望。

珊瑚骨可填充部位

我之前鼻基底文章就说过了,材料的选择,最核心的宗旨就是:根据原本此位置的组织特性来选择。因此,珊瑚骨可用于提升增量面部轮廓及五官中靠骨性支撑起的任一部位:额头、眉弓、鼻梁、鼻基底下颏等区域。

综上所述,珊瑚骨在整形美容领域的盛行并不是骨粉之流的换汤不换药的所谓新“禁品”,而是生物学者多年来不断研究的生物成果结晶,从自体软骨,到异体骨,再到生物合成骨,我们正享用着科技进步的硕果,帮助大众修复骨缺损以及面部轮廓重建。

目前市场关于珊瑚人工骨填充植骨的临床报道并不广泛,我个人引入珊瑚骨也是经过2年多的市场考究,当收获来自本院员工亲身体验的好评反馈后,我才开始向信赖我的顾客引荐并根据客人情况谨慎使用珊瑚骨做填充,本着一切以效果与安全为导向的原则,长期跟进已体验过的顾客,就个人临床观察结果来说珊瑚骨是目前骨科、牙科、整形美容外科较为理想的骨填充增量材料,大家如有疑问可以放心大胆去做功课!

我是鼻整形医生李闯,专注鼻部整形、高难度畸形修复,希望通过自己掌握的技术结合时下安全的产品辅助帮助大家正确认知新的市场动态,对此若介绍不全面的地方希望大家给予补充,我会后续去解答,文章较长,难免有遗漏。

上诉内容不是凭空捏造,部分内容引用摘录于学术论文,文章末尾添加参考文献:

70年代初,人们开始致力于多孔生物材料的开发研究工作。

[1].ChiroffRT,WhiteEW,WeberKN,etal.Tissueingrowthofre-plamineformimplants.JBiomedMaterRes,,9(4):29.

年,Chiroff发现以自然珊瑚石中的滨珊瑚(Porites)为模板经Replamineform技术制成的多种多孔生物材料具有良好的骨引导作用,并发现滨珊瑚的碳酸钙成分,不仅具有引导新骨长入的能力,且植入1年后珊瑚骨完全吸收并被新骨替代,引起人们对自然珊瑚石作为骨生物移植材料的注意。

[2].RoyDM,LinnehanSK.Hydroxyapatiteformedfromcoralskeletalcarbonatebyhydrothermalexchange.Nature,,:.

同年,美国Roy.D.M博士申请了热液法的生产专利,通过水液置换反应,将珊瑚中降解较快的碳酸钙转变为降解较为缓慢的珊瑚多孔羟基磷灰石,解决了植入后降解速率问题,并有成品在市场出售。

[3].SouyrisF,PellequerC,PayrotC,etal.Coral,anewbiomedicalma-terial.ExperimentalandfirstclinicalinvestigationsonMedreporaria.JMaxillofacSurg,,13(2):64.

年,Souyris等首先报道了两种自然珊瑚石人工骨的动物实验,及临床应用:将珊瑚人工骨用于唇腭裂患者鼻梨状孔区的重建以矫正鼻底部不对称畸形,同时还将块状珊瑚石嵌于LeFort截骨后上颌结节与翼板之间用于截骨后的固定,并用于颅骨创伤后凹陷畸形的修复,近期效果良好。

[4].GuilleminG,MeunierA,DallantP,etal.Comparisonofcoralre-sorptionandboneappostionwithtwonaturalcoralsofdifferentporosities.JBiomedMaterRes,,23(7):.

年,Guillemin等对珊瑚人工骨做了进一步的动物实验。

[5].RouxFX,BrasnuD,LotyB,etal.Madreporiccoral:anewbonegraftsubstituteforcranialsurgery.JNeurosurg,,69(4):.

年,Roux报道了珊瑚人工骨在颅颌面外科中的初步应用:分别运用珊瑚塞和珊瑚块运用于颅骨钻孔后的骨缺损以及创伤和肿瘤切除后颅前凹底部缺损的修复。一年后CT随访约吸收40-50%,无感染及并发症;

[6].曾融生,任材年,于秦曦.珊瑚骨修复颌面骨缺损.生物相容性及骨亲和性探讨.中山医科大学学报,,12(4):.

[7].曾融生,任材年,于秦曦.珊瑚人工骨作为颌面骨修复材料的初步报告.中华口腔医学杂志,,26(6):.

[8].曾融生,任材年,古向生.珊瑚人工骨填充颌骨腔性缺损及促进骨修复的临床探讨.临床口腔医学杂志,,9(4):.

[9].曾融生,任材年,李春阳.致密型珊瑚骨修复皮质骨缺损的实验研究.中华口腔医学杂志,,32(1):16.

[10].苗林,刘宝林,孙庆妹,等.珊瑚人工骨皮下肌肉种植的组织学观察.实用口腔医学杂志,,11(2):86.

[11].苗林,刘宝林.珊瑚人工骨的研究现况.国外医学口腔医学分册,,21(2):91.

[12].苗林,刘宝林,孙庆妹,等.珊瑚人工骨修复兔颅骨缺损的骨组织形态测量学研究.中国修复重建外科杂志,,11(3):.

自90年代初,曾融生、苗林等开始国产珊瑚石人工骨的系列研究工作。通过近10多年的研究,发现珊瑚人工骨具有良好的生物相容性、骨传导性,并具有生物降解性,被认为是一种有前途的骨生物移植材料。

上世纪90年代起,北京意华健公司对热液置换法进行改良和创新,采用低压低温的热液置换反应,提高置换率,将珊瑚中碳酸钙等矿物成分转换高比例羟基磷灰石(含量≥90%),也就是本篇文章的正主——珊瑚骨,结构改变不大,CHA纯度更高,维持时间更长,确保自体新骨长入前不被降解吸收完全。

年,珊瑚骨获得国家食品药品监督管理局准字号认证

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